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生物制藥凍干工藝

更新時(shí)間:2024-05-16      瀏覽次數(shù):836
  生物制藥凍干工藝:
 
  生物制品冷凍干燥及保存的過程中都有變性的可能,為應(yīng)對或減少生物制品在凍干過程及長期保存中的變性,通常會(huì)采用兩種方式。第一種辦法就是在處方中添加保護(hù)劑,第二個(gè)就是優(yōu)化凍干工藝。
 
  1.添加保護(hù)劑
 
  凍干保護(hù)劑是凍干制劑中的一種添加劑,能夠減少或阻止冷凍干燥過程對蛋白造成的變性影響。凍干保護(hù)劑的種類很多,主要包括糖類、多元醇類、氨基酸類、高分子類、表面活性劑等,實(shí)際工作中通常根據(jù)生物制品的凍干變性特征添加一種或多種保護(hù)劑。
 
  2.優(yōu)化凍干工藝
 
  生物制品的凍干要求都是要保持產(chǎn)品的活性,因此對凍干工藝要求嚴(yán)格,預(yù)凍溫度、速率、時(shí)間等的控制都很重要。通過優(yōu)化凍干工藝,生物類制品在凍干過程及保存期間的穩(wěn)定性同樣也能夠得到一定的改善。
 
  Pilot10-15T凍干機(jī)應(yīng)用于生物制藥,其特點(diǎn):
 
  這款Pilot10-15T凍干機(jī)的整機(jī)材質(zhì)都是不銹鋼制成的,精致而穩(wěn)定,讓你的凍干體驗(yàn)更加安心可靠。
 
  凍干機(jī)的溫度驚人地達(dá)到了-60℃,冷阱更是能夠達(dá)到-90℃的低溫效果,給你的凍干過程提供了好的保障,不用擔(dān)心產(chǎn)品受熱而失去重要性能。
 
  而且,它的極限真空度不到1Pa,真空泄露率也僅為3Pa.L/S,大大提升了凍干效果。你的產(chǎn)品將能夠在這個(gè)好的環(huán)境中進(jìn)行凍干,絕對能夠達(dá)到你對產(chǎn)品的期望。
 
  不僅如此,還采用了新的PAT過程控制技術(shù),能夠?qū)崿F(xiàn)預(yù)凍多階段控制,讓你能夠有效控制晶型重組和晶型粒徑,提升了產(chǎn)品的質(zhì)量和穩(wěn)定性。
 
  Pilot10-15T凍干機(jī)升華過程中,它還能夠精確傳導(dǎo)熱和對流熱,確保了升華過程的進(jìn)行。而且,在凍干終點(diǎn)判定上,也能夠給你超級(jí)準(zhǔn)確的結(jié)果,讓你的產(chǎn)品凍干得剛剛好!
 
  重要的是,它能夠有效隔離外界的干擾熱,讓你的凍干過程更加穩(wěn)定、精確。對于微量、痕量和熱敏性物質(zhì)的凍干,簡直是好的選擇!
 
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